Bonvadis® – Topische Creme zur Versorgung akuter und chronischer Wunden
Bonvadis® Topical Cream ist eine Creme zur Wundversorgung, die direkt auf die Wundoberfläche aufgetragen wird. Die Formulierung hilft, das feuchte Milieu in der Wunde zu erhalten. In den klinischen Unterlagen wird das Produkt auch als ON101 bezeichnet und als primärer Wundverband eingesetzt.
Bonvadis® Topical Cream – Produktüberblick
Die deutsche Gebrauchsanweisung beschreibt Bonvadis® als nicht sterile, konservierte und halbviskose Formulierung auf Wasserbasis. Die Creme dient als mehrfach verwendbarer Wundverband. Die klinische SOP erläutert die direkte Anwendung auf dem vorbereiteten Wundbett und die anschließende Abdeckung mit einem geeigneten Sekundärverband.
Feuchtes Wundmilieu
Die Formulierung hilft laut Gebrauchsanweisung, das feuchte Milieu in der Wunde zu erhalten.
Direkter Wundkontakt
Bonvadis® wird als erste Schicht direkt auf die Wundoberfläche aufgetragen.
Geeignete Abdeckung
Nach der Anwendung wird ein zur Wundsituation passender Sekundärverband angelegt.
Primärer Wundverband: die erste Schicht auf dem Wundbett
Die SOP legt besonderen Wert auf den unmittelbaren Kontakt zwischen Bonvadis® und dem Wundbett. Die Anwendung erfolgt nach der Wundvorbereitung und vor dem Sekundärverband.
Wundbett vorbereiten
Die Wundsituation beurteilen und bei Bedarf ein fachgerechtes Debridement durchführen.
Dünn auftragen
Die Creme gleichmäßig über die zu versorgende Wundoberfläche verteilen.
Direkten Kontakt erhalten
Keine weitere topische Creme, Salbe oder Gelschicht zwischen Wundbett und Bonvadis® auftragen.
Sekundärverband wählen
Die Abdeckung anhand der Exsudatmenge und der fachlichen Beurteilung auswählen.
Fachgerechte Anwendung in vier Schritten
Der folgende Ablauf fasst die klinische SOP zusammen. Ein erforderliches Debridement und die Festlegung des Behandlungsplans erfolgen durch qualifiziertes Fachpersonal.
-
Beurteilen und vorbereiten
Wunde beurteilen und bei Bedarf debridieren. Die zugrunde liegenden Faktoren der Wundsituation berücksichtigen.
-
Wundbett reinigen
Mit geeigneter Kochsalzlösung reinigen. Zuvor aufgetragene topische oder chemische Mittel gemäß SOP gründlich entfernen.
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Bonvadis® auftragen
Die Creme dünn und gleichmäßig direkt auf die vorbereitete Wundoberfläche auftragen.
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Abdecken und kontrollieren
Einen geeigneten Sekundärverband anlegen. Beim Verbandwechsel Wunde und weiteren Behandlungsbedarf erneut beurteilen.
Anwendungsbereiche von Bonvadis®
Die deutsche Gebrauchsanweisung nennt akute Wunden und unter Anleitung einer medizinischen Fachkraft auch chronische Hautläsionen.
- Kleinere Hautrisse, Schürfwunden und Schnittwunden
- Leichte Verbrennungen sowie Brandwunden ersten und zweiten Grades
- Diabetische Geschwüre
- Venöse Stauungsgeschwüre
- Druckgeschwüre
- Postoperative Wunden
Anwendung unter fachlicher Anleitung
Vorgesehene Anwender sind medizinisches Fachpersonal sowie angeleitete Laien über 18 Jahre.
- Chronische Wunden: Standardbehandlung nach ärztlicher Einschätzung.
- Wundbeurteilung: Lage, Gewebezustand, Exsudat und Infektionszeichen berücksichtigen.
- Verlaufskontrolle: Die SOP beschreibt regelmäßige Wundmessungen und fotografische Dokumentation.
- Begleitende Versorgung: Durchblutung, Infektionskontrolle, Druckentlastung und Debridement beurteilen.
Versorgung unterschiedlicher Wundsituationen
Die Anwendung wird an die jeweilige Wunde angepasst. Die folgenden Bereiche sind in den bereitgestellten Produktunterlagen aufgeführt.
Diabetische Geschwüre
Wundversorgung unter Berücksichtigung der ärztlichen Beurteilung und erforderlichen Druckentlastung.
Venöse Geschwüre
Anwendung im Rahmen des individuell festgelegten Behandlungsplans.
Druckgeschwüre
Wundversorgung mit begleitender Beurteilung der Druckbelastung.
Akute und postoperative Wunden
Die Verbandwahl und weitere Anwendung richten sich nach dem Wundzustand.
Sekundärverbände und Kombinationen
Bonvadis® bildet die primäre Schicht. Die SOP unterscheidet zwischen geeigneten Sekundärabdeckungen und weiteren topischen Mitteln direkt im Wundbett.
In der SOP aufgeführte Sekundärverbände
Abdeckung- Schaumverbände mit oder ohne Silber
- Gaze
- Alginatverbände
- Kollagenverbände
- Hydrokolloidverbände
- Verbände zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT)
Keine zusätzliche topische Schicht im Wundbett
Anwendungshinweis- Keine gleichzeitige Anwendung anderer topischer Cremes oder Salben gemäß SOP.
- Keine gleichzeitige Anwendung von Gelen, Hydrogelen oder antimikrobiellen Wirkstoffen direkt im Wundbett gemäß SOP.
- Silberhaltige Schaumverbände werden in der SOP als Sekundärabdeckung aufgeführt.
- Bonvadis® besitzt laut SOP keine antimikrobielle Wirkung. Infektionszeichen müssen ärztlich beurteilt werden.
Produkt und Anwendung im Überblick
Abbildungen zur Produktform, zum direkten Wundkontakt und zum Ablauf der Anwendung.
Bonvadis® Produktinformationen
Produktform, Zusammensetzung und Lagerung gemäß der bereitgestellten deutschen Gebrauchsanweisung.
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Produktname | Bonvadis® Topical Cream |
| Klinische Bezeichnung | ON101 |
| Formulierung | Nicht sterile, konservierte, halbviskose Formulierung auf Wasserbasis. |
| Packungsgröße | 15-g-Aluminiumtube |
| Inhaltsstoffe | Gereinigtes Wasser, flüssiges Petrolatum (10,6 %), weißes Petrolatum (10,0 %), Propylenglykol (6,0 %), Cetylstearylalkohol, Tween 60, Span 60, Centella asiatica-Extrakt (1,0 %), Mexikanische Minze-Extrakt, Methylparaben und Propylparaben. |
| Vorgesehene Patientengruppe | Patienten über 18 Jahre mit den in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Wunden. |
| Vorgesehene Anwender | Medizinisches Fachpersonal und angeleitete Laien über 18 Jahre. |
| Lagerung | Zwischen 15 °C und 30 °C aufbewahren. Vor Sonnenlicht schützen. Nicht im Gefrierschrank aufbewahren. |
| Nach dem Öffnen | Die Tube nach jedem Gebrauch verschließen. Das Produkt 60 Tage nach dem Öffnen entsorgen. |
| Verfallsdatum | Das Verfallsdatum auf der Verpackung beachten. Nach Ablauf nicht mehr verwenden. |
| Hersteller | Oneness Biotech Co., Ltd., Taiwan |
Gegenanzeigen und wichtige Anwendungshinweise
Lesen Sie die vollständige Gebrauchsanweisung vor der Anwendung und beachten Sie die dort aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen.
Gegenanzeigen
- Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff nicht anwenden.
- Laut Gebrauchsanweisung nicht für schwangere Frauen geeignet.
- Bei einer allergischen Reaktion die Anwendung beenden.
Vorsichtsmaßnahmen
- Nur äußerlich anwenden. Nicht einnehmen oder innerlich anwenden.
- Bei Einnahme oder innerer Anwendung sofort einen Arzt aufsuchen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.
- Die Wunde auf Infektionszeichen beobachten und bei entsprechenden Anzeichen einen Arzt konsultieren.
- Das Produkt bietet keinen Sonnenschutz.
Gebrauchsanweisung und Anwendungsunterlagen
Produktinformationen und Hinweise zur praktischen Anwendung zur schnellen Referenz.
Klinische Dokumentation und Verlaufskontrolle
Die bereitgestellten Unterlagen beschreiben standardisierte Anwendungsschritte und die strukturierte Erfassung des Wundverlaufs.
Bonvadis® im individuellen Behandlungsplan
Die SOP beschreibt eine an die Wundsituation angepasste Anwendung. Exsudatmenge, Versorgungsumgebung und Wundentwicklung werden bei der Planung der Verbandwechsel und der weiteren Versorgung berücksichtigt.
Wundbeurteilung und begleitende Maßnahmen
Vor und während der Anwendung werden die Wundsituation und beeinflussende Faktoren beurteilt. Die SOP nennt unter anderem die Durchblutung, Infektionskontrolle, Druckentlastung und Entfernung nicht vitalen Gewebes.
Verlaufskontrolle und Anpassung
Die SOP beschreibt wöchentliche Wundmessungen und fotografische Dokumentation. Das Vorgehen wird anhand der Wundentwicklung fachlich überprüft und bei Bedarf angepasst.
Kombination mit Unterdruck-Wundtherapie
Die SOP beschreibt die Anwendung von Bonvadis® direkt auf der Wundoberfläche vor dem Anlegen eines NPWT-Verbands. Die erneute Anwendung erfolgt beim Verbandwechsel gemäß dem festgelegten klinischen Plan.
Strukturierte Beobachtung verbleibender Brandwunden
Der bereitgestellte Fall-Erhebungsplan beschreibt die Beobachtung stagnierender Brandwunden mit partieller Hautschädigung. Er dient der strukturierten Erfassung von Wundverlauf, klinischen Ergebnissen und Verträglichkeit. Das Dokument enthält keine abgeschlossenen Studienergebnisse.
Welche Zielgrößen werden erfasst?
Neben der prozentualen Veränderung der Wundfläche nach vier Wochen werden unter anderem vollständiger Wundverschluss, Zeit bis zur Heilung, Schmerzverlauf, sekundäre Infektionen oder Wundverschlechterung sowie unerwünschte Ereignisse erfasst.
Wie ist der Plan wissenschaftlich einzuordnen?
Es handelt sich um einen deskriptiven, hypothesengenerierenden Beobachtungsplan ohne Vergleichsgruppe. Die definierten Endpunkte sind Untersuchungsziele und keine bereits nachgewiesenen Produktwirkungen.
Häufige Fragen zu Bonvadis® Topical Cream
Antworten zu Anwendung, Sekundärverbänden und wichtigen Produktinformationen.
Was bedeutet die Bezeichnung ON101?
ON101 ist die in den bereitgestellten klinischen Unterlagen verwendete Bezeichnung für Bonvadis® Topical Cream.
Was ist ein primärer Wundverband?
Bonvadis® wird als erste Schicht direkt auf das Wundbett aufgetragen. Anschließend wird ein geeigneter Sekundärverband als Abdeckung angelegt.
Wie häufig wird Bonvadis® angewendet?
Die deutsche Gebrauchsanweisung nennt ein- bis zweimal täglich oder entsprechend den Anweisungen des Fachpersonals. Die SOP beschreibt zusätzlich situationsabhängige Intervalle beim Verbandwechsel.
Hat Bonvadis® eine antimikrobielle Wirkung?
Laut SOP besitzt Bonvadis® keine antimikrobielle Wirkung. Bei Infektionszeichen ist eine ärztliche Beurteilung und geeignete Behandlung erforderlich.
Welche Sekundärverbände können verwendet werden?
Die SOP nennt unter anderem Schaumverbände, Gaze, Alginat-, Kollagen- und Hydrokolloidverbände sowie NPWT-Verbände. Die Auswahl richtet sich nach der Wundsituation und fachlichen Beurteilung.
Kann die Creme mit anderen topischen Mitteln kombiniert werden?
Die SOP rät von der gleichzeitigen Anwendung anderer topischer Cremes, Salben, Gele, Hydrogele oder antimikrobieller Wirkstoffe direkt im Wundbett ab.
Ist Bonvadis® für Kinder oder Schwangere vorgesehen?
Die deutsche Gebrauchsanweisung nennt Patienten über 18 Jahre und beschreibt das Produkt als nicht für schwangere Frauen geeignet.
Wie wird eine geöffnete Tube aufbewahrt?
Die Tube nach jeder Anwendung verschließen. Zwischen 15 °C und 30 °C lagern und vor Sonnenlicht schützen. Das Produkt 60 Tage nach dem Öffnen entsorgen und das Verfallsdatum beachten.
Fragen zu Bonvadis® und zur Anwendung?
Kontaktieren Sie uns für weitere Produktinformationen oder Fragen zu den Anwendungsunterlagen.