Myriad™ Soft Tissue Bioscaffold

Das EWMA-Dokument behandelt nicht nur die Produktkategorie „Dermal Matrices", sondern widmet einzelnen Technologien eigene Kapitel. Neben Integra, Kerecis, Matriderm, Cytal/Micromatrix, BTM und Pelnac werden auch ENDOFORM und MYRIAD separat dargestellt.

Das bedeutet:

• ENDOFORM wird nicht als „weiteres Kollagenprodukt" eingeordnet.
• MYRIAD wird nicht als Nischenprodukt betrachtet.
• Beide Produkte werden von einem internationalen Expertengremium als relevante Vertreter ihrer Produktklasse anerkannt.

Das gesamte Kapitel zur Wundheilung beschreibt die zunehmende Bedeutung der extrazellulären Matrix (ECM). Die Autoren betonen ausdrücklich:

• ECM ist nicht nur ein passives Gerüst.
• ECM wirkt immunmodulierend.
• ECM fördert Angiogenese.
• ECM beeinflusst die Makrophagenpolarisation (M1 → M2).
• ECM besitzt pro-regenerative Eigenschaften.

Das ist die wissenschaftliche Grundlage der gesamten ENDOFORM- und MYRIAD-Plattform.

Das Kapitel zu ENDOFORM hebt hervor:

• OFM enthält mehr als 150 Matrixproteine.
• Kollagen I, III und IV.
• Elastin.
• Fibronectin.
• Glykosaminoglykane.
• VEGF, FGF und PDGF.
• Erhalt der nativen ECM-Struktur.
• Unterstützung von Angiogenese und Revascularisierung.
• Proteasen werden abgefangen und die patienteneigene ECM geschützt.

Besonders interessant: Das Dokument beschreibt die sichtbare Degradation von ENDOFORM als klinischen Marker für Proteaseaktivität und Wundheilungsfortschritt.

Das MYRIAD-Kapitel fasst die wichtigsten klinischen Daten zusammen:

Cormican et al.

• 13 komplexe kontaminierte Defekte
• Granulation nach durchschnittlich 23 Tagen
• 54 % konnten anschließend mit Spalthaut gedeckt werden

Bosque et al.

• 50 rekonstruktive Eingriffe
• Einmalige Anwendung
• Ausbildung einer gut vaskularisierten Neodermis
• Vollständige Granulation nach durchschnittlich 26 Tagen

Lawlor et al.

• 130 komplexe Rekonstruktionen der unteren Extremität
• Vollständige Granulation innerhalb von 30 Tagen
• Keine postoperativen Infektionen
• Keine Major-Amputationen

ENDOFORM und MYRIAD eignet sich besonders gut für folgende Indikationen / Fachbereiche:

• Unfallchirurgie
• Traumaversorgung
• Exponierte Strukturen
• Limb Salvage / untere Extremitäten / Diabetischer Fuß
• Komplexe Weichteildefekte

Hintergrund: Offene Frakturen mit ausgedehntem Weichgewebeverlust stellen eine besondere klinische Herausforderung dar. Freiliegender Knochen geht häufig mit Periostschädigung, gestörter Blutversorgung und erhöhtem Infektionsrisiko einher. Klassische Lappenplastiken sind wirksam, aber nicht in jeder Situation ideal oder sofort verfügbar.

Methodik: Dargestellt wird ein Fall einer offenen, comminutiven Fraktur von Tibia und Fibula rechts mit schwerem Weichgewebeverlust und Kontamination nach Verkehrsunfall. Die Rekonstruktion erfolgte stufenweise unter Einsatz von ovinem Forestomach-Matrix-Graft und Partikulat.

Ergebnis: Bis zum 10. postoperativen Tag entwickelte sich robustes Granulationsgewebe. Einen Monat nach operativer Versorgung bestand nach Spalthauttransplantation eine vollständige Epithelisierung. Nach sechs Monaten war das Weichgewebe weiterhin komplikationsfrei und schmerzfrei verheilt.

Schlussfolgerung: Der Fallbericht unterstreicht den Nutzen eines OFM-Scaffolds als Bestandteil der modernen rekonstruktiven Leiter, um eine schnelle Weichgewebedeckung und Regeneration bei offenen Frakturen zu ermöglichen.

Das Management offener Frakturen mit begleitendem Weichgewebeverlust bleibt eine der anspruchsvollsten Aufgaben in der rekonstruktiven und traumatologischen Chirurgie. Solche Verletzungen sind oft Folge hochenergetischer Traumata und mit Periostschädigung, schlechterer Nährstoffversorgung und deutlich erhöhtem Infektionsrisiko verbunden.

Zusätzlich beeinflusst die Wahl der Rekonstruktionsstrategie den gesamten Heilungsverlauf. Lappenplastiken und freie Gewebetransfers sind bewährte Optionen, bringen jedoch mögliche Nachteile wie Spenderstellenmorbidität, technische Komplexität, limitierte Verfügbarkeit und Verzögerungen in der definitiven Deckung mit sich.

Vor diesem Hintergrund beschreibt die Studie den Einsatz eines xenogenen Bioscaffolds aus oviner Forestomach-Matrix als Ergänzung innerhalb der rekonstruktiven Leiter zur Förderung der Geweberegeneration bei einer komplexen offenen Fraktur.

Ein 39-jähriger Mann wurde mit bilateralen offenen Unterschenkelfrakturen nach einem schweren Verkehrsunfall aufgenommen. Das linke Bein war so schwer verletzt, dass eine Unterschenkelamputation erforderlich wurde. Am rechten Bein lag eine Gustilo-Anderson-IIIb-Fraktur von Tibia und Fibula mit ausgeprägtem Weichgewebeverlust und Kontamination vor.

Am Tag der Aufnahme erfolgten Frakturstabilisierung, anatomische Reposition mit externer Fixation sowie ein scharfes Debridement. Der Weichgewebedefekt maß etwa 25 × 25 cm und zeigte deutliches Undermining. Drei Tage später wurde erneut debridiert, die knöcherne Exposition teilweise mit einem Hemisoleus-Muskel­lappen gedeckt und OFM-Partikulat in unregelmäßige Defektbereiche eingebracht.

Anschließend wurde ein OFM-Graft in Arealen mit minimaler Knochenabdeckung und Totraum mittels resorbierbarer Nähte fixiert. Der Defekt wurde mit nicht adhärentem Verband und Unterdrucktherapie versorgt. Am 3. postoperativen Tag zeigte sich bereits vaskularisiertes, integrierendes Gewebe innerhalb des Defekts. Zu diesem Zeitpunkt erfolgte eine zweite Applikation von OFM-Partikulat für zusätzlichen Tiefenausgleich.

Bis zum 10. postoperativen Tag war das Wundbett mit Granulationsgewebe so weit aufgebaut, dass eine definitive Deckung geplant wurde. Am 15. postoperativen Tag erfolgte die Spalthauttransplantation. Eine Woche später zeigte sich eine Transplantataufnahme von etwa 95 %, und nach einem Monat war die Epithelisierung vollständig. Sechs Monate postoperativ blieb das Weichgewebe komplikationsfrei und schmerzfrei verheilt.

Die Autoren betonen, dass offene Frakturen der unteren Extremität wegen Infektionsgefahr, schlechter Heilung und möglicher Amputation besonders kritisch sind. Eine frühzeitige Weichgewebedeckung ist daher entscheidend, um postoperative Komplikationen zu reduzieren und die Frakturheilung zu unterstützen.

Konventionelle Verfahren wie Lappenrekonstruktionen sind effektiv, können aber technisch anspruchsvoll sein und zusätzliche Risiken mitbringen. In diesem Fall wurde OFM als stufenweise Ergänzung zur Lappenplastik eingesetzt, um diejenigen Areale zu versorgen, die durch den Lappen nicht vollständig gedeckt werden konnten.

Die Matrix fungierte als biologisches Scaffold zur Unterstützung von Zellinfiltration, Adhäsion, Migration und Neovaskularisation. Die beobachtete vollständige knöcherne Deckung mit Granulationsgewebe innerhalb von 10 Tagen stimmt mit anderen veröffentlichten klinischen Erfahrungen überein. Nach Ansicht der Autoren kann dieser Ansatz eine weniger invasive und technisch weniger belastende Alternative oder Ergänzung zur freien Lappenrekonstruktion darstellen.

• Massiver Weichgewebedefekt bei offener Gustilo-Anderson-IIIb-Fraktur erfolgreich stufenweise rekonstruiert.
• OFM-Graft und Partikulat wurden gezielt in Bereichen mit unzureichender Knochenabdeckung und Totraum eingesetzt.
• Bereits am 3. postoperativen Tag zeigte sich vaskularisierendes, integrierendes Gewebe.
• Bis Tag 10 war ausreichend robustes Granulationsgewebe für die definitive Deckung vorhanden.
• Nach Spalthauttransplantation kam es zu nahezu vollständiger Transplantataufnahme und kompletter Epithelisierung.
• Nach 6 Monaten bestand eine stabile, schmerzfreie und komplikationsfreie Weichgewebeheilung.

Die Studie zeigt, dass ein OFM-basiertes Scaffold in einem komplexen offenen Frakturfall eine rasche Weichgewebedeckung und Regeneration unterstützen kann. Im dargestellten Fall konnte ein schwerer Defekt an der unteren Extremität erfolgreich rekonstruiert werden, wobei der Ansatz eine praktikable Ergänzung innerhalb moderner rekonstruktiver Strategien darstellt.

Die Autoren sehen darin eine vielversprechende Option für Situationen, in denen klassische Lappenverfahren nicht optimal, nicht sofort verfügbar oder anatomisch limitiert sind. Weitere Studien sollen klären, welchen Einfluss dieser Ansatz auf Komplikationsraten, Zeit bis zur definitiven Deckung und funktionelle Ergebnisse hat.