MEDCu™ – Innovative Wundauflage auf Kupferbasis

An einer Tertiärklinik in Delhi wurden 100 Frauen mit wiederholter Sectio caesarea 1:1 randomisiert – zu einer kupferimprägnierten Wundauflage oder zu steriler Standardgaze. Die Auflagen wurden unmittelbar postoperativ angelegt.

Primärer Endpunkt war die Wundheilung anhand des REEDA-Scores (Rötung, Ödem, Ekchymose, Sekretion, Approximation) an den Tagen 7, 10 und 30. Sekundäre Endpunkte: Inzidenz von Wundinfektionen (SSI), Wiederaufnahme- und Nachnähungsrate, Nebenwirkungen sowie Dauer des Klinikaufenthalts.

• Durchgängig bessere REEDA-Werte in der Kupfergruppe (P < 0,001 an Tag 7, 10 und 30) – Hinweis auf eine schnellere Wundheilung.
• Wundinfektionen bei 8 % (Kupfer) vs. 20 % (Kontrolle); signifikant kürzerer Klinikaufenthalt (6,12 vs. 8,64 Tage; P = 0,006).
• Häufige Erreger u. a. E. coli und MRSA (nur Kontrolle); alle Fälle waren imipenem-sensibel.

Es wurden keine unerwünschten Reaktionen oder Abstoßungen beobachtet. Die kupferimprägnierten Auflagen erwiesen sich als gut verträglich.

Kupferimprägnierte Auflagen förderten die Wundheilung, senkten den Infektionstrend und verkürzten den Klinikaufenthalt. Die Autoren werten dies als sichere, kosteneffiziente Alternative und empfehlen größere, multizentrische Untersuchungen.

Erste direkte Vergleichsstudie zwischen Kupferauflagen (COD) und Unterdrucktherapie (NPWT). 46 diabetische Patienten mit Wunden, die üblicherweise NPWT erfordern – nach Infektion und Operation – wurden 1:1 zu MedCu-Kupferauflagen oder NPWT randomisiert.

Primärer Endpunkt war die Reduktion der Wundfläche, verblindet erfasst über ein 3D-Wundmesssystem. Sekundär: Wundverschlussrate, Komfort (VAS), Anwendungszeit, Kosten und Sicherheit.

• Kupferauflagen nichtunterlegen gegenüber NPWT (p < 0,01); die finale Flächenreduktion fiel sogar größer aus (91,2 % vs. 68,3 %; p = 0,04).
• Wundverschlussrate 48 % vs. 35 % (nicht statistisch signifikant).

• Signifikant höherer Komfort: Patienten-VAS 8,37 vs. 6,14 (p < 0,001), Pflegende 8,45 vs. 6,1 (p = 0,003); kürzere Anwendungszeit.
• Behandlungskosten ~470 $ vs. ~3.360 $ pro Patient – rund 14 % der NPWT-Kosten.

Vergleichbares Sicherheitsprofil ohne signifikante Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen oder Infektionsraten. Unter NPWT kam es zu deutlich mehr Studienabbrüchen (7 vs. 1), überwiegend wegen Ablehnung oder Komplikationen.

Kupferauflagen können NPWT bei diabetischen Fußwunden gleichwertig ersetzen – mit klaren praktischen und wirtschaftlichen Vorteilen. Nach Einschätzung der Autoren kommen sie als Erstlinienoption in Betracht, wenn NPWT indiziert ist, und lassen niedrigere Kosten, mehr Komfort und bessere Therapietreue erwarten, ohne das Endergebnis zu beeinträchtigen.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer kupferhaltigen Wundauflage auf den Wundheilungsprozess.

Methodik: Multizentrische, prospektive Pilotstudie in einer einzelnen Gruppe mit 2-wöchiger Interventions- und 2-wöchiger Nachbeobachtungsphase. Vergleichende statistische Auswertung mit SPSS® v29.0.

Erfasste Wundvariablen (wöchentlich, Tag 1–7–15–28):

• Reduktion der Ulkusgröße
• Klinische Infektionskriterien (NERDS und STONES)
• Schmerz, pH-Wert und Temperatur
• Oberflächliche Sauerstoffsättigung (StO₂ [%])
• Tiefe Perfusion (NIR), Gewebe-Hämoglobin-Index (THI) und Gewebe-Wasser-Index (TWI)

• 21 Patienten mit Diabetes und weiteren Komorbiditäten – am häufigsten Hypertonie.
• 71 % männlich, mittleres Alter 76,2 ± 8,2 Jahre, mittlerer BMI 28,0 ± 3,3 (Übergewicht).
• Wunden unterschiedlicher Ätiologie.
• Initiale Wundfläche 13,5 ± 19 cm²; VAS-Schmerzwert 5,2 ± 2,9.

• Wundfläche: signifikante Reduktion im Verlauf (P < 0,0001).
• Wundtemperatur: Reduktion bei jeder Kontrolle (P < 0,0001).
• pH-Wert: zunehmend saurer Verlauf mit Signifikanz (P < 0,0001).
• Sauerstoffsättigung: deutlicher Anstieg bei der 3. Kontrolle – möglicher Hinweis auf verbesserte Perfusion und beginnende Heilung.
• Schmerz: konstante Reduktion in allen Fällen, im Einklang mit der klinischen Abnahme von Infektion und Wundgröße.

Die Daten legen nahe, dass Kupferauflagen eine wirksame Alternative zur Beschleunigung der Wundheilung darstellen. Durch ihre antimikrobielle und heilungsfördernde Wirkung scheinen sie eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse zu spielen. Zusätzlich wurde eine signifikante Abnahme von Schmerz und Infektionszeichen beobachtet.

Auf Basis dieser positiven Ergebnisse wird empfohlen, den Einsatz von Kupferauflagen in Behandlungsprotokolle für Ulzera bei diabetischen Patienten einzubeziehen. Die Autoren beabsichtigen, die Erkenntnisse in größer angelegten Studien zu bestätigen.

86-jähriger Mann mit Läsionen an der 1. und 2. Zehe beider Füße, seit 14 Tagen bestehend, bei diabetischer Neuropathie und positivem „Probe-to-bone". ABI normal, Röntgen unauffällig – Osteitis und Osteomyelitis ausgeschlossen.

Die Behandlung begann mit einer Kupferauflage und förderte so das Wachstum von Granulationsgewebe, beschleunigte die knöcherne Deckung und die Heilungszeit und minimierte das Infektionsrisiko.

52-jähriger Mann mit seit einer Woche bestehenden neuroischämischen Läsionen am Ballen der 1. linken Zehe, mit hohem Verdacht auf Charcot-Fuß. Schlechte metabolische Kontrolle, Alkoholismus, Hypertonie und schlechte Lipidkontrolle, geringe Therapieadhärenz, eingeschränkte Hygiene.

Die periulzeröse Hyperkeratose wurde debridiert, mit Kompressen aus hypochloriger Säure gereinigt, eine Kupferauflage appliziert und mit Filz entlastet. Die Läsion heilte innerhalb von 2 Wochen ab.

68-jähriger Patient mit Typ-2-Diabetes und schwerer arterieller Erkrankung, vor geplanter Stent-Implantation, mit traumatischer Wunde an der 1. Zehe des linken Fußes. Raucher, schlechte Lipidkontrolle, Bewegungsmangel aufgrund ischämischer Schmerzen.

Angesichts des Infektions- und Komplikationsrisikos wurde die Behandlung mit einer Kupferauflage begonnen; die Wunde schloss sich innerhalb von 2 Wochen.

Ergebnisse: Nach Risikobewertung der Läsionen und Versorgung mittels Kupferauflage wurde in kurzer Zeit eine vollständige Abheilung erreicht.

Schlussfolgerung: Die Wahl einer Kupferauflage bei diabetischen Fußulzera beschleunigt den Heilungsprozess und beugt schwerwiegenderen Folgen vor.

Zuckerkranke Patientin (78 J) mit Sepsis-Bakteriämie und nekrotisierender Fasziitis ausgehend von einer Fußinfektion. Nach tiefem Debridement erfolgte die Behandlung mit MedCu-Kupferoxidverbänden.

• Post-operativer Wundzustand.
• Beginn mit MedCu nach 4-tägiger Behandlung mit einer HOCl-Lösung.
• Nach 8 Tagen signifikante Granulation – trotz fehlender dorsaler Fußarterie.
• Nach 12 Tagen: wegen anhaltender Granulation konnte auf eine Amputation verzichtet werden.

Ergebnis: Signifikante Granulation innerhalb von 8 Tagen; auf eine ursprünglich geplante Amputation konnte verzichtet werden.

Patientin (40 J) mit insulinabhängigem Diabetes mellitus (IDDM). Behandlung einer 6 Jahre alten indolenten chronischen Wunde nach einer trans-metatarsalen Amputation; die Wunde war 7 mm tief mit einer Furche und zuvor mit Antibiotika und Silber-(Ag-)Verbänden behandelt worden.

• 6 Jahre alte chronische Wunde nach Amputation.
• Beginn der Wundbehandlung mit MedCu.
• Nach 7 Tagen: Wundgröße bereits um ca. 90 % verringert.
• Nach 42 Tagen: Wunde geschlossen.

Ergebnis: Wundgröße nach 7 Tagen um rund 90 % reduziert; nach 42 Tagen vollständiger Wundverschluss.